Хятад улсад үйлдвэрлэсэн HPV есөн валентын вакциныг зах зээлд гаргах хүсэлтийг хүлээн авлаа

Хятад улсын Эмийн хяналт, зохицуулалтын газрын Эмийн үнэлгээний төвийн албан ёсны вэб сайтад Вантай Биотекийн есөн валент хүний ​​хөхөнцөр вирус /HPV/-ээс урьдчилан сэргийлэх вакциныг худалдаанд гаргах хүсэлтийг хүлээн зөвшөөрснөө мэдээлжээ. Эмийн хяналт, зохицуулалтын газраас эмийн бүртгэлд бүртгүүлэх хүсэлтийн материал, баталгаажуулалтын дүн зэрэгт үндэслэн иж бүрэн хяналт шалгалт хийх бөгөөд хяналтын дүгнэлт гарсан тохиолдолд тухайн эмийг худалдаанд гаргахыг зөвшөөрч, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ олгодог.

Хятадын есөн валентын HPV вакцины зах зээлд зөвхөн үндэстэн дамнасан эмийн үйлдвэрлэгч Merck компанийн вакциныг худалдаанд гаргахыг зөвшөөрсөн. Импортыг орлох дотоодын үйлдвэрлэлийг дэмжих нь зарим дотоодын вакцин үйлдвэрлэгч компаниудын зорилго болоод байна. Wantai Biotech-ээс гадна есөн валентын ХПВ-ийн вакцины салбарт дотоодын олон үйлдвэрлэгчид ахиц дэвшил гаргаж, дотоодын хувилбарууд судалгаа, боловсруулалтыг хурдасгаж байгаа мэдээлэл байна.

Kangle Guardian, Bowei Biotech, Watson Biotech, Ruike Biotech зэрэг компаниуд бүгд III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын шатандаа явж байгаа гэж мэдээлж байна. Тэдгээрийн дотроос Leisure Guard компаний есөн валентын ХПВ-ын эмэгтэйчүүдэд зориулсан заалттай вакцин 2025 онд Хятад, Индонезид, есөн валентын ХПВ эрэгтэйчүүдэд зориулсан заалттай вакцинаа 2027 онд Хятад улсын зах зээлд гаргах төлөвлөгөөтэй байгааг зарлав.

Санал хүсэл